Mỹ phẩm nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam để lưu thông được trên thị trường phải làm thủ tục đăng ký lưu hành, nhằm giúp doanh nghiệp đăng ký lưu hành mỹ phẩm một cách nhanh chóng và thuận lợi nhất hãy liên hệ ngay với Việt luật để  được tư vấn về đăng ký lưu hành mỹ phẩm.
 cong-bo-luu-hanh-my-pham
1. Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam gồm các nội dung sau:    
  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm.    
  • Giấy phép lưu hành sản phẩm ở nước sở tại.     
  • Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất.
  • Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất. 
  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí.
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành).
  • Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP).
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có). 
  • Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
  • Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
  • Mẫu nhãn. 
  • Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.  
2. Mỹ phẩm đăng ký lưu hành phải đáp ứng các điều kiện như sau:
  • Yêu cầu về ngôn ngữ, trình bày trong hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.      
2.1 Ngôn ngữ :     
  • Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm của các đơn vị sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam phải được viết bằng tiếng Việt.  
  • Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm nước ngoài tại Việt Nam phải được viết bằng tiếng Việt         
  • Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký lưu hành phải được hợp pháp hoá lãnh sự.      
  • Trường hợp các tài liệu trong hồ sơ đăng ký lưu hành phải có thêm bản dịch ra tiếng Việt, bản dịch phải được công chứng theo quy định của pháp luật Việt Nam.
  • Các tài liệu được quy định tại điểm c và d khoản 1 Điều này nếu là bản sao thì phải được công chứng, chứng thực tại Việt Nam.
2.2 Trình bày: 
  • Tên các thành phần trong công thức mỹ phẩm phải ghi tên gốc hoặc tên chung quốc tế (INN).
  • Hồ sơ phải được in rõ ràng trên cỡ giấy A4, sắp xếp theo đúng thứ tự quy định tại Điều 12 quy chế này.
  • Mỗi hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng, đăng ký lưu hành được áp dụng cho một sản phẩm.
  • Mỹ phẩm được coi là một sản phẩm trong một hồ sơ khi có chung tất cả các điểm sau:
  • Tên mỹ phẩm; Dạng bào chế; Thành phần cấu tạo; Tiêu chuẩn chất lượng; Công dụng của sản phẩm; Đơn vị sản xuất; Đơn vị đăng ký.
  • Trường hợp mỹ phẩm được đóng gói từ những loại sản phẩm có cùng tên và bán dưới dạng một bộ sản phẩm thì được đăng ký chung vào một bộ hồ sơ. Trong trường hợp này, các tài liệu kỹ thuật trong hồ sơ vẫn phải đảm bảo đầy đủ với mỗi sản phẩm thành phần.  
3. Việt Luật thực hiện các công việc  đăng ký lưu hành mỹ phẩm cụ thể như sau:      
  • Tư vấn các thủ tục và quy chế lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam
  • Soạn thảo hồ sơ công bố mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật
  • Đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan
  • Nộp và theo dõi hồ sơ lên cục quản lý dược – Bộ y tế
  • Nhận kết quả công bố từ Cục quản lý Dược – Bộ y tế và bàn giao lại cho doanh nghiệp  
  • Tư vấn cho khách hàng lập hồ sơ hậu kiểm
  • Xúc tiến nhanh quá trình thẩm định hồ sơ công bố
  • Cung cấp các văn bản pháp lý có liên quan theo yêu cầu  


Các quy trình soạn thảo, nộp hồ sơ và nhận giấy phép do Việt Luật thực hiện.

Đến với Việt Luật quý khách “KHÔNG ĐI LẠI, KHÔNG CHỜ ĐỢI

Quý khách muốn biết thêm chi tiết vui lòng liên hệ:

    • TP.Hà Nội liên hệ: 0965.999.345 Ms.Liên (Email: congtyvietluathanoi@gmail.com)
    • TP. HCM liên hệ: 0909.608.102 Mr.Chính để được tư vấn hoàn toàn miễn phí nhằm đưa ra dịch vụ tư vấn đăng ký lưu hành mỹ phẩm  uy tín – giá ưu đãi nhất.
https://tuvanvietluat.com/bang-gia-dich-vu



         Các quy trình soạn thảo, nộp hồ sơ và nhận giấy phép do Việt Luật thực hiện.

Đến với Việt Luật quý khách “KHÔNG ĐI LẠI, KHÔNG CHỜ ĐỢI

Quý khách muốn biết thêm chi tiết vui lòng liên hệ:

  • TP.Hà Nội liên hệ: 0965.999.345 Ms.Liên (Email: congtyvietluathanoi@gmail.com)
  • TP. HCM liên hệ: 0938.234.777 Ms.Sương để được tư vấn hoàn toàn miễn phí nhằm đưa ra dịch vụ tư vấn thành lập công ty  uy tín – giá ưu đãi nhất.