Điều kiện kinh doanh cửa hàng bán thuốc

Điều kiện kinh doanh cửa hàng bán thuốc: Vì tính chất đặc biệt của công việc đặc biệt liên quan đến trực tiếp sức khỏe của con người nên để kinh doanh cửa hàng bán thuốc đòi hỏi phải có chuyên môn cao, và yêu cầu rất nghiêm ngặt về trình độ và chiu sự quản lý chặt chẽ của pháp luật.

Tuy nhiên không phải ai cũng nắm rõ được những điều kiện để mở cửa hàng bán thuốc. Vậy trong bài viết này Việt Luật sẽ cùng các bạn tìm hiểu vấn đề trên.

1. Cần có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm:

– Người quản lý chuyên môn về dược yêu cầu phải là dược sỹ đại học, được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề phù hợp với loại hình kinh doanh được quyết định tại điều 15 nghị định 79/2006/NĐ-CP.
– Cơ sở vật chất kỹ thuật , nhân sự của công ty dược phẩm phải đủ điều kiện đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) được gọi tắt là GDP,GDP bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ y tế quy định, được cơ quan có thẩm quyền quyết định , chứng nhận ( căn cứ tại Điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và quyết định 12/2007/QĐ-BYT; chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ y tế).
– Ngoài điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thì công ty dược phẩm cần phải thêm 03 loại giấy phép trước khi hoạt động kinh doanh:
+ Dược phẩm kinh doanh của công ty dược phẩm phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.
+ Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hàng của công ty dược phẩm phải có chứng chỉ hành nghề dược.
+ Về nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ ,hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

2. Điều kiện xin giấy phép bán buôn thực phẩm

a. Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề được phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở kinh doanh của cơ sở bán thuốc.
b. Cơ sở bán buôn dược phẩm phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Cơ sở bán buôn dược phẩm phải có số lượng nhân sự có trình độ và được đánh già phù hợp với công việc được giao.
– Cơ sở bán buôn dược phẩm phải có nhà kho , hệ thống phụ trợ phải thiết kế, xây dựng , sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích bảo quản và theo quy mô sử dụng;
– Cơ sở bán buôn dược phẩm phải có khu vực riêng dùng để bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau. Khu vực tiếp nhận, cấp phát dược phẩm phải có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các điều kiện thời tiết không thuận lợi. Khu vực bảo quản phải có biển hiệu thích hợp , rõ ràng.
– Về kho bảo quản của công ty dược phẩm yêu cầu phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng cho hoạt động của kho lạnh.
– Cơ sở bán buôn dược phẩm phải có phương tiện vận chuyển thuốc đảm bảo điều kiện bảo quản , yêu cầu về an ninh, an toàn đối với thuốc.
– Cơ sở bán buôn dược phẩm phải có hệ thống quản lý chất lượng , hồ sơ tài liệu , các hướng dẫn quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện.
Xem thêm: Danh sách ngành nghề kinh doanh có điều kiện

3. Điều kiện để xin Giấy phép bán lẻ thực phẩm.

a. Người quản lý về chuyên môn về dược phẩm phải có chứng chỉ hành nghề dược và phù hợp với loại hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc.
b. Đáp ứng một số điều kiện như sau:
– Về địa điểm: Cố định , riêng biệt, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát và cách xa nguồn ô nhiễm và có biển hiệu theo quy định.
– Địa điểm bán lẻ phải xây dựng : Có trần chống bụi , tường và nền nhà phải dễ dàng vệ sinh , đầy đủ ánh sáng tuy nhiên lưu ý không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời, bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc.
– Diện tích phù hợp với quy mô hoạt động , phải có khu vực trưng bày, bảo quản thuốc và phải có khu vực cho người mua trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với dược sỹ.
– Cơ sở bán lẻ dược phẩm phải có tủ, giá ,kệ bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu về bảo quản thuốc , yêu cầu về bảo đảm an ninh , an toàn với thuốc.
– Lưu ý trường hợp kinh doanh thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế thì phải để ở quầy riêng không được bày bán chung với thuốc , gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Trên đây là bài viết về nội dung “Điều kiện kinh doanh cửa hàng bán thuốc”. Nếu còn khó khăn hay khúc mắc gì xin vui lòng liên hệ Việt Luật để được hỗ trợ và tư vấn chi tiết hơn để tránh những rủi ro pháp lý không đáng có. Hy vọng thông tin trong bài viết hữu ích cho các bạn.

Chia sẻ bài viết:
Trụ sở Hà Nội
Văn phòng Tp.HCM

HOTLINE 0968.29.33.66 LUẬT SƯ TƯ VẤN MIỄN PHÍ

hotline tư vấn

Bình luận bài viết