Những điều bạn đang thắc mắc về hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tại thị trường Việt Nam, Bạn đang muốn kinh doanh theo hình thức xuất nhập khẩu thuốc tại Việt Nam thì cần những điều kiện gì? để giải đáp nội dung này Việt Luật cung cấp và trích dẫn nội dung để các bạn tham khảo như sau:
Tư vấn doanh nghiệp các thủ tục pháp lý kinh doanh thuốc
Điều kiện đối với xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
1. Chứng chỉ hành nghề dược
Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cụ thể là:
- Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược của doanh nghiệp đạt điều kiện như sau được coi là người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp nhập khẩu thuốc: Các doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp bán buôn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và có kho thuốc đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt bảo quản thuốc, được phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật về dược, quy định của Bộ Y tế và các quy định pháp luật có liên quan.
- Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược của cơ sở kinh doanh thuốc được coi là người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu thuốc.
- Có đạo đức nghề nghiệp
- Có đủ sức khỏe để hành nghề dược.
2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc:
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc
- Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh
- Các doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp bán buôn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và có kho thuốc đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt bảo quản thuốc, được phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật về dược, quy định của Bộ Y tế và các quy định pháp luật có liên quan.
- Các doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kinh doanh thuốc được phép xuất khẩu thuốc
Văn bản quy phạm pháp luật
- Điều 11, 13 Luật Dược năm 2005
- Điều 15, 24 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP
- Thông tư số 02/2007/TT-BYT
- Thông tư số 10/2013/TT-BYT
Các căn cứ pháp lý, các thủ tục hành chính khi thực hiện có thể được thay đổi hoặc giảm tải để thông thoáng hơn cho các cá nhân doanh nghiệp thực hiện các thủ tục pháp lý, do vậy nếu bạn cần hỗ trợ tốt nhất hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tư vấn cụ thể nhằm tiết kiệm thời gian và chi phí nếu thực hiện.
Hotline tư vấn : 0243 997 4288/ 0965 999 345
Tham khảo thêm nội dung liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam: Điều kiện kinh doanh bán buôn thuốc Việt Nam
