Những hướng dẫn căn cứ pháp lý về quy định đáp ứng đủ điều kiện hoạt động kinh doanh với cơ sở ý tế thực hiện các kỹ thuật thụ tinh nhân tạo IVF và ISCI được quy định chi tiết như:
Điều kiện đối với cơ sở y tế thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), kỹ thuật bơm tinh trùng vào bào tương noãn (ISCI)
1. Là một trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây:
- Cơ sở phụ sản, sản – nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên
- Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản – nhi
- Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản – nhi tư nhân
- Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn
2. Có ít nhất 02 bác sĩ được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và 02 cán bộ có trình độ đại học y, dược hoặc cử nhân sinh học được đào tạo về phôi học lâm sàng. Các cán bộ này phải đáp ứng được các yêu cầu sau:
- Có chứng chỉ, chứng nhận đã qua các khóa tại một cơ sở đủ tiêu chuẩn (Phụ lục 1 Thông tư số 07/2003/TT-BYT);
- Có xác nhận của cơ sở y tế đã được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản là đã trực tiếp thực hiện 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
3. Có đầy đủ các trang thiết bị để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (Phụ lục 2 Thông tư số 07/2003/TT-BYT).
4. Phải có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản có diện tích tối thiểu là 500m2 (kể cả lối đi). Trong đơn nguyên này, phải có đầy đủ các phòng sau:
- Phòng tiếp đón;
- Phòng khám dành cho nam
- Phòng khám dành cho nữ
- Phòng chọc hút noãn
- Phòng lấy tinh trùng
- Phòng tiệt trùng
- Phòng cấy
- Phòng siêu âm
- Phòng lọc rửa tinh trùng
- Phòng xét nghiệm nội tiết sinh sản có thể cung cấp kết quả trong ngày
- Phòng xét nghiệm tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức y tế Thế giới
- Phòng chăm sóc trẻ sơ sinh non tháng;
- Phòng hồi sức cấp cứu.
5. Các phòng theo quy định tại điểm 4 nêu trên tại khoản 4 nêu trên phải đảm bảo vô khuẩn và đủ các điều kiện về diện tích, ánh sáng, độ ồn, nhiệt độ và chất lượng không khí theo tiêu chuẩn TCVN 3337/2002.
Văn bản quy phạm pháp luật
- Nghị định số 10/2015/NĐ-CP
- Thông tư số 07/2003/TT-BYT
- Thông tư số 12/2012/TT-BYT
Những hướng dẫn căn cứ pháp lý trên đây có thể thay đổi hoặc có những hướng dẫn mới, quý khách hàng tìm hiểu nếu cần hỗ trợ tốt nhất hãy liên hệ trực tiếp với Việt Luật để được hỗ trợ một cách tốt nhất.
Tham khảo thêm nội dung tư vấn: Điều kiện hoạt động cơ sở y tế thực hiện kỹ thuật thụ tinh nhân tạo.
Trên đây là toàn bộ nội dung liên quan đến Điều kiện cơ sở y tế thực hiện kỹ thuật IVF và ISCI tại Việt Nam. Mọi thắc mắc cần hỗ trợ liên hệ: 0965 999 345/ 043 997 4288
